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Indikation

Linsentrageplan

Linsenpege

Technische Angaben

ssugmroF:gnulletsreH

)hcsinoithcin( A noclifoseN:lairetaM

Sauerstodurchlässigkeit: 42

Empfohlene Verwendung: Für den täglichen Einmalgebrauch

EMPFOHLENES VORGEHEN BEIM PROBETRAGEN VON Biotrue® ONEday (Nesolcon A)

Kontaktlinsen

Auswahl einer Probelinse

Probetragen

A/jointfilesconvert/1609560/bgabe der Linsen

Legen Sie die endgültige Linsenstärke fest:

Geben Sie Folgendes ab:

Besprechen Sie Folgendes:

Wichtig: Diese Informationen sollten dem Kunden erläutert werden, wenn dieser Kontaktlinsen von

Verwendungszweck

Weitsichtigkeit, Hornhautverkrümmungen, Altersweitsichtigkeit bei aphaken und/oder nicht aphaken

Personen verwendet werden.

Linsenpege

Kontraindikationen

Warnhinweise

LEITFADEN FÜR KONTAKTLINSEN

Hergestellt von: Bausch & Lomb Incorporated

1400 North Goodman Street, Rochester NY 14609, USA

Die folgenden Symbole erscheinen auf der primären und/oder der sekundären Verpackung:

Nicht erneut verwenden

Temperaturbeschränkung

Siehe Gebrauchsanleitung

An Abfallwirtschaft a/jointfilesconvert/1609560/bgeführte Gebühren

Verbrauchsdatum (Verfallsdatum)

Chargennummer

Durchmesser

Stärke

Basiskurve

ONEday (Nesoﬁlcon A)

Kontaktlinsen

Langzeittragen

Zusätzliche Warnhinweise und Sicherheitsvorkehrungen für Biotrue® ONEday (Nesolcon A)

Kontaktlinsen:

Vorsichtsmaßnahmen

Nebenwirkungen

Folgende Symptome können auftreten:

Die Kontaktlinse Biotrue® ONEday (Nesolcon A) von BAUSCH + LOMB ist für die Korrektur von

refraktiver Ametropie (Kurz- und Weitsichtigkeit, Hornhautverkrümmungen) und Verminderung der

sphärischen Aberration bei aphaken und/oder nicht aphaken Personen mit gesunden Augen vorgesehen, die

eine refraktive Hornhautverkrümmung mit bis zu 1,00 Dioptrien oder weniger aufweisen. Die Linse kann bei

sphärischen Fehlsichtigkeiten zwischen +6,5 D und -9,0 D verschrieben werden.

Die Kontaktlinse ist für den einmaligen Gebrauch konzipiert und muss nach jedem Tragen entsort werden.

• FührenSiedieVoruntersuchungdurch,umdieEignungdesKundenfürdasTragenvonKontaktlinsen

festzustellen.

• WählenSiedieersteBiotrue®ONEday-Probelinsewiefolgtaus:

• DieersteLinsenstärkewirdanhanddessphärischenRefraktionsäquivalentsermittelt.

Warnung: UV-absorbierende Kontaktlinsen sind KEIN Ersatz für UV-absorbierenden Augenschutz wie zum

Beispiel UV-absorbierende Brillen oder Sonnenbrillen, da sie das Auge und den umliegenden Bereich nicht

vollständig abdecken. Sie sollten weiterhin vorschriftsmäßig UV-absorbierenden Augenschutz tragen.

Hinweis:DielangfristigeEinwirkungvonUV-StrahlenisteinerderRisikofaktoren,dermitKatarakten

inVerbindunggebrachtwird.DieEinwirkunghängtvoneinerReihevonFaktorenabwieden

Umweltbedingungen (Höhe, Lage, Wolkendecke) und persönlichen Faktoren (Ausmaß und Art der

Aktivitäten im Freien). UV-blockierende Kontaktlinsen helfen beim Schutz vor schädlichen UV-Strahlen.

Hinweis: Die Wirksamkeit von UV-absorbierenden Kontaktlinsen bei der Prävention oder Verminderung

des Auftretens von Augenerkrankungen in Verbindung mit der Einwirkung von UV-Licht wurde bislang nicht

nachgewiesen. Es wurden jedoch keine klinischen Studien durchgeführt, um nachzuweisen, dass das Tragen

vonUV-blockierendenKontaktlinsendasRisikovonKataraktenoderanderenAugenerkrankungenmindert.

Wenden Sie sich für zusätzliche Informationen bitte an Ihren Kontaktlinsenspezialisten.

• DasRisikoeinermikrobiellenKeratitisistbeiNutzernvonhydrophilen,weichenLangzeitkontaktlinsen

 nachweislichhöheralsbeiNutzernvonTageskontaktlinsen.DasRisikobeidiesenNutzernvon

Langzeitkontaktlinsen steigt mit der Anzahl der aufeinanderfolgenden Tage, an denen die Linsen

zwischen dem Absetzen getragen werden, beginnend mit der ersten Anwendung über Nacht.

Einige Forscher sind der Meinung, dass diese Komplikationen aus einem oder mehreren der folgenden

 Gründeentstehen:eineSchwächungderResistenzderHornhautgegenüberInfektionen,insbesondere

bei geschlossenem Auge, als Ergebnis einer Hypoxie; eine Augenumgebung, die das Wachstum von

Bakterien oder anderen Mikroorganismen etwas mehr begünsiigt, insbesondere wenn das regelmäßige

Absetzen und Desinzieren der Linse oder der Entsorgungsplan vom Kontaktlinsenträger nicht einge-

 haltenwurde;unsachgemäßeDesinfektionoderReinigungderLinsedurchdenKontaktlinsenträger;

Verschmutzung von Linsenpegprodukten; mangelhafte Körperpege des Kontaktlinsenträgers;

Nichteignung des Kontaktlinsenträgers für die bestimmte Linse oder einen bestimmten Trageplan;

 HäufungvonAblagerungenaufderLinse;BeschädigungderLinse;unsachgemäßerSitzderLinse:

Länge der Tragezeit; Vorliegen von Fremdkörpern oder Umweltschadstoen im Auge. Obwohl der Groß-

teil der Kontaktlinsenträger erfolgreich Kontaktlinsen trägt, wird das Langzeittragen mit einem

häugeren Auftreten und einem höheren Grad von epithelialen Mikrozysten und Inltraten und

endothelialem Polymegatismus in Verbindung gebracht, die die Erwägung einer Unterbrechung oder

Einschränkung des Langzeittragens erfordern. Die epithelialen Erkrankungen sind bei einer Unter-

brechung des Langzeittragens reversibel.

Die Umkehrbarkeit von endothelialen Auswirkungen des Tragens von Kontaktlinsen wurde nicht

endgültig nachgewiesen. Daher variieren die Ansichten der Kontaktlinsenspezialisten hinsichtlich

 derLangzeittragezeiten:EinigeverschreibengarkeineLangzeitkontaktlinsen,andereverschreiben

exible Tragezeiten mit gelegentlichem Über-Nacht-Tragen und wieder andere verschreiben für be-

stimmte Kontaktlinsenträger Langzeittragezeiten von 1 bis 7 Tagen mit festgelegten Intervallen, in denen

die Linsen nicht getragen werden, mit Nachsorgeuntersuchungen und sachgemäßen Pegevorgaben.

Neue Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsen wie PureVision®, PureVision® Toric, PureVision® Multi-Focal und

PureVision2® bieten gegenüber konventionellen Hydrogel-Linsen Vorteile und können bis zu 30 Tage

lang am Stück getragen werden. Klinische Daten legen nahe, dass diese Linsen weniger Nebenwirkungen

als konventionelle Hydrogel-Langzeitkontaktlinsen hervorrufen. Eine Anwendungsbeobachtungsstudie

 wurdejedochnichtdurchgeführtundeskönnenkeineSchlüssegezogenwerden,obdasRisikoeiner

mikrobiellen Keratitis bei Silikon-Hydrogel-Langzeitkontaktlinsen geringer ist.

• DerKontaktlinsenträgersollangewiesenwerden,beiAugenbeschwerden,übermäßigemTränenuss,

Sehstörungen oder Augenrötungen die Linsen sofort herauszunehmen und unverzüglich seinen

Kontaktlinsenspezialisten zu kontaktieren.

• GebenSiederLinse10-20MinutenZeit,sichaufdemAugezusetzen.DieerforderlicheZeitvariiertvon

Mensch zu Mensch.

• WartenSie,biseineventuellerAnstiegdesTränenussesnachgelassenhat,bevorSiedenSitzderLinse

bewerten.

• WennderKundeeineverminderteoderinstabileSehschärfe,übermäßigeBewegungenbeiprimärer

oder nach oben gerichteter Blickposition, geringe Hornhautbedeckung, Abdrücke am Limbus oder jegliche

Anzeichen einer schlecht sitzenden Linse aufweist, entfernen Sie die Probelinse und testen Sie ein anderes

Design.

• DasTragenvonKontaktlinsenkannbeibestimmtenBeschäftigungennichtangebrachtseinoderkannin

anderen Fällen Augenschutzvorrichtungen erfordern.

• A/jointfilesconvert/1609560/bgase,Rauch,Staub,DämpfeundwindigeVerhältnissemüssenvermiedenwerden,umdieMöglichkeit

einer Verschmutzung der Linsen oder von physischen Verletzungen der Hornhaut zu minimieren.

• LösungenfürharteKontaktlinsen,dienichtfürdenGebrauchbeiweichenKontaktlinsenvorgesehen

sind, sollen nicht im Pegesystem weicher Kontaktlinsen verwendet werden. Lösungen für weiche

 KontaktlinsensolltennichtbeihartenKontaktlinsenangewendetwerden.DurcheinefalscheZuordnung

von Linse und Kontaktlinsenlösungsart können schwerwiegende Hornhautverletzungen entstehen.

• EskannzuAugenverletzungendurchIrritationoderInfektionundBeschädigungvonLinsenkommen,

wenn Kosmetika, Lotionen, Seifen, Cremes, Haarsprays oder Deodorants in Kontakt mit den Linsen

kommen.

• PinzettenoderandereWerkzeugesolltennichtvonKontaktlinsenträgernverwendetwerden,umeine

Linse aus dem Linsenbehälter herauszunehmen. Die Linse sollte in die Hand geschüttet oder mit einem

Finger herausgenommen werden.

• KontaktlinsenträgermüssendieFähigkeit,dieLinsenschnellausihrenAugenzuentrernen,erlernenund

nachweisen.

• Fluoreszeinsolltenichtangewendetwerden,wennsichWEICHEKontaktlinsenimAugedesKontakt-

linsenträgers benden. Weiche Linsen absorbieren diesen Farbsto und verfärben sich. Fluoreszein im

Auge sollte gründlich mit einer sterilen Kochsalzlösung ausgespült werden und die weiche Linse sollte vor

Ablauf mindestens einer Stunde nicht erneut eingesetzt werden.

Der Kontaktlinsenträger muss angewiesen werden, dass er bei Auftreten eines der oben genannten

SymptomeFolgendestunmuss:

• Kontaktlinsensofortabsetzen.

• VerschwindetdasUnbehagenoderProblem,Linsegenaueransehen.

• IstdieLinseaufirgendeineWeisebeschädigt,LinseaufkeinenFallwiederaufsetzen.Linseinden

Linsenbehälter geben und Kontakt mit dem Kontaktlinsenspezialisten aufnehmen.

• BendetsichaufderLinseSchmutz,eineWimperodereinandererFremdkörper,oderaberdasProblem

verschwindet und die Linse scheint keinerlei Beschädigung aufzuweisen, Linse gründlich reinigen, spülen

und desinzieren und wieder aufsetzen.

• FallsdieobengenanntenSymptometrotzAbsetzenderLinseanhaltenodernachdemWiederaufsetzen

der Linse erneut auftreten, sollten die Linsen sofort a/jointfilesconvert/1609560/bgesetzt werden und der Kontaktlinsenträger sollte

unverzüglich Kontakt mit seinem Kontaktlinsenspezialisten oder einem Arzt aufnehmen,der unverzüglich

die Notwendigkeit einer Untersuchung, Behandlung oder Überweisung feststellen muss.

BAUSCH + LOMB empehlt, in Verbindung mit Kontaktlinsen von BAUSCH + LOMB Linsenpegeprodukte

von BAUSCH + LOMB zu verwenden. Bitte beziehen Sie sich für detailliertere Angaben auf den

entsprechenden Leitfaden. Der Kontaktlinsenspezialist sollte dem Kontaktlinsenträger für diese Linsen ein

Pegesystem empfehlen. Unabhängig von dem ausgewählten System müssen dem Kontaktlinsenträger die

Anleitungen zu diesen Pegeprodukten erklärt werden.

Treen Sie Ihre Einschätzung, ob die Eignung für Kontaktlinsen bei einem Kunden oder seinen Augen

gegeben ist. Des Weiteren sind Kontaktlinsen von BAUSCH + LOMB kontraindiziert, wenn folgende

Bedingungenvorliegen:

• UngesundeAugendesKunden.

• VorgeschichtederNichteinhaltungderVorgabenzurLinsenpegeund-desinfektion,zu

Trageeinschränkungen, zum Trage- oder Nachsorgeplan durch den Kunden.

• UnfähigkeitoderWiderwilledesKundenaufgrundseinesAlters,seinerGebrechenoderanderer

mentaler oder physischer Gegebenheiten, oder aufgrund einer nachteiligen Arbeits- oder

Lebensumgebung, die Warnhinweise, Sicherheitsvorkehrungen, Einschränkungen oder Anweisungen zu

verstehen oder einzuhalten.

Nach einer gründlichen Augenuntersuchung einschließlich eines angemessenen medizinischen Hintergrunds

mussderKundedurchdenKontaktlinsenspezialistenvollständigübersämtlicheRisiken,diemitdemTragen

von Kontaktlinsen einhergehen, unterrichtet werden. Der Kunde sollte folgende Warnhinweise zum Tragen von

Kontaktlinsenerhalten:

• ProblememitKontaktlinsenundLinsenpegeproduktenkönntenzuschweren Augenverletzungen

führen. Es ist sehr wichtig, dass der Kunde die vom Kontaktlinsenspezialisten gegebenen und auf dem

Etikett stehenden Anweisungen zur sachgemäßen Verwendung der Linsen, Pegeprodukte und des

Linsenbehälters befolgt. Augenprobleme, u.a. Hornhautgeschwüre, können schnell auftreten und zum

Sehverlust führen.

• WenndieKontaktlinsenimRahmeneineshäugenWechselzyklusverschriebenwerden,sollteder

Kunde nachdrücklich auf die Notwendigkeit hingewiesen werden, sich streng an die Pegevorgaben zu

 halten,einschließlichderReinigungdesLinsenbehälters,derTrageeinschränkungenunddesTrage-und

Nachsorgeplans.

• Studienhabengezeigt,dassbeirauchendenKontaktlinsenträgernNebenwirkungenhäugerauftretenals 

bei Nichtrauchern.

Die Kontaktlinse Biotrue® ONEday (Nesolcon A) von BAUSCH + LOMB muss nach einem Tragezeitraum

von einem Tag entsorgt werden. Für die Desinfektion dieser Linse sind daher keine Linsenpegeprodukte

vorgesehen.

ONEday (Nesoﬁlcon A) 1

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