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Bausch-lomb Artelac Splash MDO Bedienungsanleitung

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Graphics&Packing
Technology Section
ICN POLFA RZESZÓW S.A.
ULOTKA PIL
Nazwa produktu
Product Name
Artelac Splash MDO
10 ml
2x10 ml
2x 15 ml
Kolor nadruku Colours
Black
Kraj
Country (ISO)
Deutschland (DE),
Austria (AU),
Switzerland (CH)
Nr wykrojnika
Spec No
5179 A
Opracowane przez
Designed by
Zoa Tabisz-Mikosz
Zoa.Tabisz-Mikosz@
Valeant.com
phone: +48 17 865 5536
Kod Wytwórcy
Manufacturer code
81401 PB 931/10-DE
Nr korekty
Proof No
5
Data
Date
15.04.2014
Kod farmaceutyczny
Pharmacode
180
Kod wersji
Valeant version code
P9DAC01
Inny kod
Other code
Laetus code: 180
Rozmiar czcionki
Font size
minimum 6 pt
Wymiar ulotki
PIL size
148 x 420 mm
Krój czcionki
Font used
Myriad Pro Regular
Myriad Pro Bold
Gramatura papieru
Paper weight
- g/m
2
Komentarze Comments (Reason for the change)
text/graphic design change, new pack size
PMR_ICN-14-0229-A
Packing site: DMP Berlin - [email protected] [email protected]
Akceptacja Techniczna Technical Approval
Akceptacja Działu ds. Rejestracji Regulatory Affairs Dept. Approval
Liebe Anwenderin, lieber Anwender,
D
vielen Dank, dass Sie sich für Artelac
®
Splash MDO
®
entschieden haben! Es ist ein ideales Produkt für die sofortige Linderung und Befeuchtung
trockener Augen aufgrund von Umwelteinüssen. Es erfrischt und beruhigt Ihre trockenen Augen auf natürliche Weise und lindert die Symptome
müder, gereizter und sogar tränender Augen. Mit dem innovativen, konservierungsmittelfreien Mehr-Dosis-System (MDO
®
) bietet Artelac
®
Splash MDO
®
alle Vorteile einer konservierungsmittelfreien Lösung in einer Mehr-Dosis-Flasche. Der natürliche Frische-Kick versorgt Augen, die
durch äußere Faktoren täglich stark belastet werden, umgehend mit Feuchtigkeit.
• Artelac
®
Splash MDO
®
ist eine kristallklare Augentropfen-Lösung
• Artelac
®
Splash MDO
®
ist frei von Konservierungsstoen
• Artelac
®
Splash MDO
®
kann nach Anbruch 6 Monate lang verwendet werden
• Artelac
®
Splash MDO
®
enthält das natürliche Polymer Hyaluronsäure (als Natriumhyaluronat), das auch im natürlichen Tränenlm vorkommt.
• Artelac
®
Splash MDO
®
eignet sich zur Benetzung und Nachbenetzung weicher und harter Kontaktlinsen während des Tragens und verbessert
merklich den Tragekomfort Ihrer Kontaktlinsen – den ganzen Tag über.
• Artelac
®
Splash MDO
®
ist einfach anzuwenden, gut verträglich und sicher.
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Sie enthält wichtige Informationen zur Anwendung dieses Produkts. Wenn Sie Fragen
haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Apotheker, Ihren Arzt oder direkt an uns.
Bausch + Lomb wünscht Ihnen und Ihren Augen alles Gute!
Zusammensetzung:
Die Lösung enthält 0,24 % Hyaluronsäure (als Natriumhyaluronat), steriles Wasser, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Dinatriumphosphat-
Dodecahydrat und Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat.
Sie ist frei von Konservierungsstoen.
Darreichungsform:
Artelac
®
Splash MDO
®
Augentropfen sind in Packungen von 10 ml, 2 x 10 ml und 2 x 15 ml erhältlich.
Zweckbestimmung von Artelac
®
Splash MDO
®
:
Artelac
®
Splash MDO
®
ist ein Tränenersatzmittel und eignet sich zur Benetzung und Nachbenetzung weicher und harter Kontaktlinsen während
des Tragens.
Artelac
®
Splash MDO
®
eignet sich vor allem für die Erfrischung und Befeuchtung des durch äußere Umweltfaktoren bedingten Trockenen
Auges. Solche Faktoren werden häug durch den Lebensstil und die Umgebung beeinusst, beispielsweise durch intensive Computerarbeit,
klimatisierte Raumluft, seltenes Blinzeln, Zigarettenrauch oder auch windiges Wetter. Auch bestimmte Arzneimittel (z. B. die “Pille”,
Antihistaminika, Betablocker, Spasmolytika und Diuretika), bestimmte Krankheiten oder die in manchen Augentropfen enthaltenen
Konservierungsmittel können eine wichtige Rolle bei der Entstehung von trockenen Augen spielen.
Artelac
®
Splash MDO
®
befeuchtet das Auge zur Linderung der Hauptsymptome des Trockenen Auges, wie Trockenheitsgefühl, gereizte
oder müde Augen, Fremdkörpergefühl im Auge oder übermäßigen Tränenuss. Aufgrund der Eigenschaften dieses Produkts können auch
Anwender mit chronisch Trockenem Auge davon protieren.
Wie häug sollte Artelac
®
Splash MDO
®
angewendet werden?
Geben Sie nach Bedarf jeweils einen Tropfen Artelac
®
Splash MDO
®
ins Auge. Da Artelac
®
Splash MDO
®
keine Konservierungsstoe enthält,
können Sie das Produkt täglich und so oft sie möchten anwenden.
Wichtige Informationen zur Anwendung von Artelac
®
Splash MDO
®
In seltenen Fällen kann dieses Produkt Überempndlichkeitsreaktionen wie lokale allergische Reaktionen hervorrufen. In diesen Fällen muss die
Behandlung a/jointfilesconvert/1609577/bgebrochen werden.
Wenden Sie das Produkt nicht an, wenn Sie überempndlich auf einen der Inhaltsstoe reagieren.
Sicherheitshinweis für Patienten mit schweren Schäden der Hornhaut: In sehr seltenen Fällen wurde über Ablagerungen von Calciumphosphat
auf der Hornhaut während der Behandlung mit phosphathaltigen Augenprodukten berichtet.
Für eine bessere Verträglichkeit enthält Artelac
®
Splash MDO
®
kein Konservierungsmittel. Dank des Pumpmechanismus kann Artelac
®
Splash
MDO
®
nach dem Önen 24 Wochen (6 Monate) lang verwendet werden.
Bitte verwenden Sie Artelac
®
Splash MDO
®
nicht mehr nach Mindestverwendbarkeitsdatum.
Bitte wenden Sie das Produkt nicht an, wenn die Flasche beschädigt sein sollte.
Bitte beachten Sie, bei erstmaligem Gebrauch oder nach längerem Nichtgebrauch ein Anpumpen der Lösung notwendig ist. Beim Anpumpen
der Lösung sollte die MDO mit der Tropferspitze nach unten gehalten werden.
Anwendung von Artelac
®
Splash MDO
®
:
Dank des patentierten Pumpmechanismus von Artelac
®
Splash MDO
®
sind die Augentropfen frei von Konservierungsstoen, sehen jedoch
möglicherweise anders aus als die Augentropfen-Flaschen, die Sie bisher angewendet haben.
Die Abbildungen zeigen die einfache Anwendung von Artelac
®
Splash MDO
®
.
1. Entfernen Sie vor jeder Anwendung die Schutzkappe von der Spitze der Flasche. Achten Sie darauf, dass Sie die Tropfspitze nicht mit Ihren
Fingern berühren.
2. Legen Sie Ihren Daumen auf die ergonomische Daumenauage und umschließen Sie den unteren Teil der Flasche mit den anderen Fingern.
3. Drehen Sie die Flasche um und halten Sie sie so, wie auf der Abbildung gezeigt. Wenn Sie die Pumpe zum ersten Mal verwenden, sind erst
einige Druckbewegungen notwendig. Drücken Sie dazu die Daumenauage etwa sieben Mal runter, bis der erste Tropfen erscheint.
4. Neigen Sie den Kopf zum Einträufeln des Tropfens etwas nach hinten und halten Sie die Flasche senkrecht über Ihr Auge. Ziehen Sie Ihr unteres
Augenlid mit einem Finger Ihrer freien Hand leicht nach unten. Drücken Sie vorsichtig auf die Daumenauage, um einen Tropfen in das Auge
einzutropfen. Schließen Sie anschließend die Augen und bewegen Sie sie leicht, damit der Tropfen gut auf der Augenoberäche verteilt wird.
Wenn Sie möchten, können Sie die andere Hand zur Unterstützung und für eine bessere Genauigkeit beim Eintropfen verwenden.
5. Achten Sie darauf, dass die Tropfspitze nicht mit Ihren Augen oder Fingern in Berührung kommt, um eine mögliche Verunreinigung der Lösung
zu vermeiden.
6. Setzen Sie sofort nach jeder Anwendung die Schutzkappe der Flasche wieder auf die Flaschenspitze.
Weitere Informationen zu Artelac
®
Splash MDO
®
Artelac
®
Splash MDO
®
ist auch in praktischen und ebenfalls konservierungsmittelfreien Ein-Dosis-Ophtiolen (EDO
®
) erhältlich.
Cher utilisateur,
F
Merci d’avoir choisi Artelac
®
Splash MDO
®
! C’est le produit idéal pour calmer et hydrater instantanément vos yeux en cas de sécheresse oculaire
due à des facteurs environnementaux. Il apaise et rafraîchit naturellement les yeux secs, et soulage les symptômes liés à la fatigue et l’irritation
oculaires, et même le larmoiement. Grâce à son système multidose innovant et sans conservateur, Artelac
®
Splash MDO
®
vous apporte tous les
avantages d’une solution sans conservateur dans un acon multidose. Une fraîcheur naturelle qui apporte une hydratation instantanée aux yeux
soumis à un environnement dicile.
• Artelac
®
Splash MDO
®
ne contient pas de conservateurs
• Artelac
®
Splash MDO
®
peut être utilisé 6 mois après ouverture
• Artelac
®
Splash MDO
®
contient de l’acide hyaluronique, un polymère naturel (sous la forme de hyaluronate de sodium) présent dans les
structures de l’œil et le lm lacrymal.
• Artelac
®
Splash MDO
®
peut être utilisé pour humidier et réhumidier les lentilles de contact souples et rigides sans les enlever, et améliorer
ainsi notablement le confort de port des lentilles, tout au long de la journée.
• Artelac
®
Splash MDO
®
est bien toléré, facile à utiliser et sûr d’emploi.
Veuillez lire attentivement les présentes instructions car elles contiennent d’importantes informations sur l’utilisation de ce produit. Si vous avez
des questions, veuillez-vous adresser à votre pharmacien, à votre médecin, ou contactez-nous.
Bausch + Lomb se préoccupe de la santé de vos yeux.
Composition:
La solution contient 0,24 % d’acide hyaluronique (sous la forme de hyaluronate de sodium) et des excipients notamment eau stérile, chlorure de
sodium, chlorure de potassium, phosphate disodique dodécahydraté et sodium dihydrogénophosphate dihydraté.
Elle ne contient pas de conservateurs.
Présentation:
Artelac
®
Splash MDO
®
est disponible en acons de gouttes oculaires de 10 ml et en corets de 2 x 10 ml et de 2 x 15 ml.
Usage prévu de Artelac
®
Splash MDO
®
:
Lubrication oculaire et pour humidier et réhumidier les lentilles de contact souples et rigides sans les enlever. Artelac
®
Splash MDO
®
est
spécialement conçu pour rafraîchir et hydrater en cas de sécheresse oculaire due à des facteurs environnementaux. Ces facteurs sont souvent
liés au mode de vie ou à l’environnement extérieur, par exemple l’usage intensif d’un ordinateur, le travail en environnement conné, le manque
de clignement des paupières, la fumée de tabac ou l’exposition au vent. Par ailleurs, certains médicaments (notamment la pilule contraceptive,
les antihistaminiques, les bêtabloquants, les antispasmodiques et les diurétiques), certaines maladies ou certains conservateurs présents
dans certaines gouttes ophtalmiques peuvent contribuer à l’apparition d’une sécheresse oculaire. Artelac
®
Splash MDO
®
hydrate et soulage
les principaux symptômes de la sécheresse oculaire, notamment la sensation de sécheresse, l’irritation ou la fatigue oculaire, la sensation de
corps étranger ou le larmoiement excessif. Compte tenu des propriétés de ce produit, les patients sourant d’une sécheresse oculaire chronique
peuvent également bénécier de son utilisation.
À quelle fréquence devez-vous utiliser Artelac
®
Splash MDO
®
?
Instillez une goutte de Artelac
®
Splash MDO
®
dans l’œil dès que le besoin s’en fait sentir. Artelac
®
Splash MDO
®
ne contenant aucun conservateur,
vous pouvez l’utiliser tous les jours, aussi souvent que vous le souhaitez.
Informations importantes sur l’utilisation de Artelac
®
Splash MDO
®
Dans de rares cas, ce produit peut provoquer des réactions d’hypersensibilité telles des réactions allergiques locales. Si c’est le cas, arrêtez le
traitement.
N’utilisez pas ce produit si vous présentez une hypersensibilité à l’un des ingrédients.
Informations de sécurité destinées aux patients sourant de lésions sévères de la cornée: Dans de très rares cas, des dépôts de phosphate de
calcium ont été observés sur la cornée dans le cadre d’un traitement par des produits ophtalmiques contenant du phosphate.
An d’améliorer la tolérance du produit, Artelac
®
Splash MDO
®
ne contient pas de conservateurs. Le mécanisme de acon pompe vous permet
d’utiliser Artelac
®
Splash MDO
®
pendant 24 semaines (6 mois) après ouverture du acon. Ne pas utiliser Artelac
®
Splash MDO
®
après la date de
péremption.
Ne pas utiliser si le acon est endommagé.
Remarque: lors de la première utilisation, ou après une période de non-utilisation prolongée, il est nécessaire d’amorcer la pompe. Lorsque vous
pompez la solution, vous devez tenir le acon en orientant l’embout vers le bas.
Comment utiliser Artelac
®
Splash MDO
®
:
La pompe au mécanisme breveté de Artelac
®
Splash MDO
®
permet de ne pas utiliser de conservateurs dans la solution mais elle peut diérer
quelque peu des acons de gouttes que vous avez peut-être utilisés dans le passé.
Les illustrations ci-après vous montrent comment utiliser facilement et simplement Artelac
®
Splash MDO
®
.
1. Retirez le capuchon de protection de l’embout du acon avant chaque utilisation. Assurez-vous de ne pas toucher l’embout du acon avec
vos doigts.
2. Placez votre pouce sur le repose-pouce ergonomique et deux autres doigts sur le fond du acon.
3. Retournez le acon et tenez-le comme indiqué. Avant la première utilisation de la pompe, vous devez l’amorcer. Pour cela, appuyez sur le
repose-pouce environ 7 fois, jusqu’à voir apparaître la première goutte.
Schutzkappe
Daumenauage
1 2 3 4
P9DAC01_81401_PB_931-10-DE_Artelac_Splash_MDO_0-24DRP_DE_AU_CH_150414_05.indd 1 2014-04-15 08:53:17
Von Verheyen , 12:04, 15.04.2014
By Rösener Joanna (15 Apr 14, 12:27 pm)
Seitenansicht 0
1 2

Inhaltsverzeichnis

Seite 1 - ULOTKA PIL

Graphics&Packing Technology Section ICN POLFA RZESZÓW S.A.ULOTKA PILNazwa produktu Product NameArtelac Splash MDO10 ml 2x10 ml2x 15 mlKolor nadru

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